- 【事業内容】
- ■歯科・外科医療用器具の製造・販売 ■動物用医療用器具の製造・販売
勤務地
特長
医薬品、医療機器、バイオ系と他の関連する条件を組み合わせて転職・求人情報をさがす
職種×勤務地
職種×業種
| 仕事内容 | 薬事事務《未経験歓迎》★100年以上の老舗医療器具メーカー│残業月10h以下│英語を使って働く！ 歯科用の医療器具を開発から販売まで一貫して対応している会社として、100年以上の歴史を持つ当社。あなたには製造した医療器具や取り扱い説明が薬事法に違反していないかチェックする薬事事務をお任せします。【お任せするミッション】 当社が製造した医療器具を海外に輸出するにあたって、各国の国際基準を満たしているかチェックします。会社としてISO規格を導入しており、開発メンバーもサポートできるのでご安心ください。 ■医療機器の薬事申請 医療器具を販売するにあたり、開発部や営業部、製造現場からリクエストを受けて薬事申請を行ないます。国内向けのチェックだけでなく、海外に向けて展開するために仕様書を英語翻訳することも。翻訳アプリを使って日本語→英語へと変換して文章にします。 ■品質マネジメントシステム運用（QMS） 毎年専門機関から品質管理能力のチェックを実施されます。能力があると判定されれば証明書が発行される仕組み。審査をクリアするため、日常的に社内で品質チェックを実施。「内部監査員」の資格を持っている4～5名の社内メンバーと共に、各所の相談に乗っていきましょう。 ※上記業務に必要な「内部監査員」の資格は入社後に取得していただきます。会社負担な上、2日間ほどのWeb講習で取得できるので難易度は高くありません。 ■海外医療機器規制対応（MDR、FDA等） 医療器具をヨーロッパに輸出するにあたり、書類作成、申請、売上推移の確認を実施。その後、レポートにまとめて海外の政府機関に提出します。 【仕事のポイント】 ★必要な人に医療機器を届ける仕事です。 当社が扱っているのは、歯科をメインとする医療器具。製品化するためには、薬事申請を出さなければなりません。自分が関わることで、医療器具が世に出るサポートをすることができます。 |
|---|---|
| 応募資格 |
大卒以上職種未経験歓迎業種未経験歓迎第二新卒歓迎
【大卒以上│職種・業界未経験・第二新卒歓迎！】 ▼下記どちらにも当てはまる方 ■薬事に興味がある方 ■英語で読み書きができる方（翻訳ソフトを使用して翻訳できるレベルを想定） ▼こんな方を歓迎します！ □理系出身の方 □近くにいる人の役に立ちたい方 □一生モノのスキルを身につけたい方 |
| 募集背景 | 歯科用の医療器具を開発から販売まで一貫して行なっている当社。創業から115年の歴史を持ち、今では海外でのシェアも広げつつある老舗メーカーです。 そんな当社で薬事事務として働いていた社員が、やむを得ない事情で退職することになりました。そこで、当社唯一の薬事事務として働いてくださる方を1名募集します。入社後は先輩社員がきちんと引き継ぎを行なう上に、同じ開発メンバーをいつでも頼れるので未経験でも安心です。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※6ヶ月の試用期間があります。試用期間中の給与・雇用形態・福利厚生は変わりありません。 |
| 勤務地・交通 |
本社／東京都板橋区清水町53-5
※転勤はありません。 交通
都営三田線「板橋本町駅」より徒歩8分
|
| 勤務時間 | 8：30～17：40（実働8時間） ※月の残業時間は0～10時間程度 ◎勤続年数や資格条件を満たした場合、リモート勤務やフレックスタイム制での働き方をすることが可能です。条件については、面接にてご説明します。 |
| 給与 |
月給26万円～40万円＋各種手当＋賞与年2回 ※経験・前職の給与を考慮して金額を決定します。 ※残業代は100％支給します！ 年収例
年収500万円／入社8年目（30歳）
年収550万円／入社13年目（35歳） 年収600万円／入社18年目（40歳） |
| 休日休暇 | ＜年間休日121日＞ ■完全週休2日制（土・日） ■祝日 ■年次有給休暇 ■年末年始休暇（6日） ■夏季休暇（3日） ■GW休暇（約8日） ■産前産後休暇 ★子育て中の社員も活躍中！ ■育児休暇 ■介護休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■給与改定 年2回（4、10月） ■賞与 年2回（6月・12月／昨年度実績：年2回、4ヶ月分） ■交通費支給（一律定額2万5000円） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■時間外手当 ■出張手当 ■資格手当 ■社員食堂・食事補助あり ■退職金制度 ■オフィス内禁煙 ■服装自由（私服可） ■社員旅行 ■駐輪場あり（自転車、バイク） ■在宅勤務、リモートワーク（条件あり） ■時短勤務制度あり |
| 1日の流れ（一例） | 8：30 …出勤して、パソコンを起動。電源を入れると、タイムカードが切られる仕組みになっています。 ～9：00 …掲示板やチャット、スケジュール、報告書、メールをチェック。 ～12：00 …国内申請、役員変更申請の業務を実施。合間に30分ほど、他社員からの質問に答えていきます。 ～13：00 …ランチタイム（休憩時間は、11時～14時の間に自由に取れます） ～15：00 …CEマーキングのヨーロッパの申請の書類を作成。他社の類似製品のリサーチや法律を読み解きます。 ～15：15 …休憩 ～17：40 …問い合わせ対応や、トラブルがないかチェック。あれば対応します。終わり次第退勤。残業は基本的にありません。 |
| 入社後の流れ | 初日の午前は会社のことを知るオリエンテーションを実施。午後～2日目にかけて先輩の玉置から業務を引き継ぎます。その後1ヶ月ほど、薬事申請で用いるシステムの使い方や製品の種類、相談先など、実務を通じて教えていきます。 システムを使った一連の申請ができるようになったら独り立ち。社員から何か聞かれた時に、根拠を調査して答えられるレベルを目指していただきます。薬事の法律について調べる方法はきちんと教えるのでご安心ください。 ＜一緒に働くメンバー＞ 配属先となる開発メンバーは、4名＋薬事事務1名が在籍しています。女性2名、男性3名で、30代がメイン。デスクが近いのでいつでも話せる雰囲気があります。 |
| 会社名 | 株式会社デンテック |
|---|---|
| 創業 | 1907年 |
| 代表者 | 代表取締役社長 木村 太輔 |
| 資本金 | 1200万円 |
| 従業員数 | 46名（2024年5月時点） |
| 売上高 | 5億1000万円（2023年9月期実績） 4億6100万円（2022年9月期実績） 4億4800万円（2021年9月期実績） |
| 事業内容 | ■歯科・外科医療用器具の製造・販売 ■動物用医療用器具の製造・販売 |
| 事業所 | 本社・工場／東京都板橋区清水町53-5 |
| 関連会社 | 有限会社テクニカ |
| 主要取引先 | 医療機器ディーラー、販売代理店、医療機器メーカー等 |
| 企業ホームページ | https://www.dentech.co.jp/ |
株式会社デンテックの薬事事務《未経験歓迎》★100年以上の老舗医療器具メーカー│残業月10h以下│英語を使って働く！（1201463）の転職・求人情報は掲載を終了しています。
現在、掲載している転職情報は下記のリンクよりご確認いただけます。