- 【事業内容】
- 医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
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| 仕事内容 | 品質保証業務のサプライヤー管理スタッフ◆フレックスタイム制／土日祝休み／Web面接 ★医薬品製造工場の品質保証に関する業務を担います。原材料メーカーのサプライヤー管理業務をお任せします。社会貢献性の高い仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ■サプライヤー管理（原材料メーカー） ・メーカーとのやり取り、入手した情報の工場内への展開（工場設備変更・包装形態変更など） ・上記により入手した情報に基づく、変更作業（変更提案書の作成、試験計画書／報告書の作成） ・品質保証書／仕様書／規格書等の締結作業 ・サプライヤー評価（実地監査、書面監査） ■公定書の改正や当局からの通知に基づく対応（現時点ではICH-Q3D：元素不純物管理など） ・上記に基づく、変更管理手続き ■サプライヤー管理に関する手順書の改訂、その他品質システムの改善業務 ＜入社後の流れ＞ ▼オリエンテーション、座学研修で全体像を学びます。 初日は入社オリエンテーションを実施。2～3日目は座学で会社概要、勝山工場の概要、医薬品とGMP研修、PC教育、文書・記録管理研修、安全教育、GMP規則・組織、衛生教育などを学んでいきます。また、eラーニングにて行動規範や薬機法、コンプライアンス研修などを受講します。 ▼入社時研修後は先輩や上司から実務を学んでいきます。 先輩や上司から実務を学びつつ、他部署や他社とコミュニケーションを取っていきます。業務のプロセスおよび作業手順を理解し、説明できるようになることを目指しましょう。 ▼3ヶ月後はチームや関係者と協力し、信頼関係を構築していきましょう。 引き続き実務を担当し、1つの事象を一貫して担当したり、機会があればサプライヤー監査に同行したりします。1人で業務を遂行でき、業務について改善提案ができる。チームや関係者と協力し、信頼関係を構築している状態を目指しましょう。 |
|---|---|
| 応募資格 |
大卒以上
＜いずれかを満たしている方が対象です＞ ■製薬や原薬製造企業における品質保証業務の経験がある方（サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験があると望ましい） ■サプライヤー管理、GMP品質システム（逸脱・変更管理等）、その他関連業務のご経験がある方 ＜下記に当てはまる方歓迎します＞ ◎外部との交渉力に長けている方 ◎協調性があり、前向きに考えることができる方 ◎優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方 ◎学ぶことに貪欲で、常に高みを目指すことを惜しまない方 ※英語に触れる機会があります。翻訳ツールを活用して資料読解できれば問題ありません。もちろん、英語の読み・書きがある程度できる方は英語力を活かせます。（英語の使用頻度：日本語の使用頻度／2：8） |
| 募集背景 | ヴィアトリスは、アメリカ合衆国のペンシルベニア州に本拠を置く製薬会社です。いかなる国のいかなる施設、いかなる工程で製造された製品でも、グローバルで統一された品質基準を適用しています。また、世界中の誰もが人生のあらゆるステージでより健康に生きられるよう貢献するため、社員の一人ひとりが自らの役割を果たし、品質基準を遵守しています。 昨今の製薬業界では、品質保証において高いクオリティが求められているのが特徴。ヴィアトリス・ジャパングループの一員としてマイランEPD合同会社では、勝山工場で製造する医薬品の品質を高く維持するため、新しい方をお迎えすることなりました。 |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※3ヶ月間の試用期間があります。その間の給与や待遇に変動はありません。 |
| 勤務地・交通 |
勝山工場｜福井県勝山市猪野口37-1-1
※転勤はありません。 ＜U・Iターン歓迎します！＞ 配属に際しての引っ越し費用は会社が負担します（社内規定あり）。独身寮や社宅、借上げ社宅制度などもあるので、福井県に馴染みのない方でもご活躍いただけます。また、実際に、他県（関東・北陸・関西）から引っ越してきている先輩がいます。 交通
えちぜん鉄道勝山永平寺線「勝山駅」より車で8分
※マイカー通勤OK！（駐車場完備） |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（標準労働実働7時間30分／休憩1時間） ※コアタイムはありません。 ※残業は月20～30時間程度です。 |
| 給与 |
年俸制336万円～480万円（業績賞与別途支給） ※年俸は経験・スキルを考慮して決定します。 ※年俸の1/12（28万円～40万円）を毎月支給します。 ※残業代は全額支給します。 |
| 休日休暇 | ＜年間休日124日＞ ■完全週休2日制（土日） ⇒休日対応が発生する場合あり。その際は、休日出勤手当を支給します。 ■祝日 ■夏季休暇（3日） ■年末年始休暇（7日） ■有給休暇 ■介護休暇 ■慶弔休暇 ■産休・育休（取得・復帰実績あり） ■アニバーサリー休暇 ■傷病休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■給与改定年1回（3月） ■業績賞与年1回 ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■交通費全額支給（ガソリン代支給／規定あり） ■時間外手当（全額支給） ■休日出勤手当 ■独身寮、社宅、借り上げ社宅制度 ■出産・育児支援制度 ■退職金制度 ■オフィス内禁煙（敷地内完全禁煙） ■社員食堂あり ■マイカー通勤可（駐車場完備） ■制服貸与 |
| 目標設定／評価制度／配属部署 | ＜目標設定＞ 当社の目標設定はビジネス発展を目的として会社の方針に沿った各事業部方針、各職位レベルに期待される役割・責務範囲に基づきます。達成難易度については難易度の高い目標、中級目標、達成しやすい目標の総合バランスが考慮されており、各社員がモチベーション高く、成長できるような目標設定を提案し上司とレビューします。 ＜評価制度＞ 期初に設定した課題（各個人）を1年間にどれだけ達成したかの絶対評価で評価されます。課題に対する取り組み姿勢も評価の対象となります。 ＜配属部署＞ 「生産品質保証部コンプライアンス&ラベリンググループ」への配属です。部内では約10名が活躍しており、同じ業務を担うのは数名です。 |
| 福井県勝山市について | 当社では、入社時の引越し費用を負担しています（社内規定あり）。そのため、県外から転職してきた先輩も多数。勝山市の魅力をご紹介します。 ■勝山市は緑が多いです。 福井県北東部に位置している勝山市。中心部には福井県最大級の河川である九頭竜川が流れており、緑も多いため四季の彩りを感じることができます。また、県立恐竜博物館があり、大人も子どもも楽しめるのも魅力です。 ■「子育て支援日本一」を目指しています。 保育料の軽減や育成奨励金の支給など、子育て支援が充実。待機児童もおらず、医療費も満18歳まで助成しています。 ■特産品も豊富です。 勝山水菜や若猪野メロン、越前そばなど、知名度の高い産品にも恵まれています。 |
| 会社名 | マイランEPD合同会社 |
|---|---|
| 設立 | 2014年 |
| 代表者 | 社長 キム ソナ |
| 資本金 | 1億1000万円 |
| 従業員数 | 300名（2023年2月現在） |
| 事業内容 | 医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与 |
| 事業所 | ＜本社＞ 東京都港区虎ノ門5-11-2 オランダヒルズ森タワー ＜生産拠点（勝山工場）＞ 福井県勝山市猪野口37号1番地1 |
| 関連会社 | ヴィアトリスジャパングループ：ヴィアトリス製薬株式会社、マイラン製薬株式会社、マイランEPD合同会社、ファイザーUPJ合同会社 ※ヴィアトリスは、ブランド医薬品やジェネリック医薬品、バイオシミラーなど幅広い製品を取り扱っています。 |
| 企業ホームページ | https://www.mylan.co.jp |
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