- 【事業内容】
- モニタリング業務 品質管理（QC）業務 医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング 開発計画立案 薬事 データマネジメント 統計解析 メディカルライティング 治験国内管理人業務 承認申請業務支援 監査業務 プロダクトマーケティング業務 ファーマコビジランス
勤務地
特長
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職種×勤務地
| 仕事内容 | データマネジメント担当◆年間休日125日／昨年度賞与実績8ヶ月分！ 当社は製薬会社からの依頼を受け、新薬開発に欠かせない治験を専門的に受託する会社（CRO）です。環境変化に対応するため、製薬会社のアウトソーシングへのニーズは高まる一方です。治験には様々なプロセスがある中で、当社は重要なプロセスかつ、開発のコアである「モニタリング」「品質管理」に特化し、高精度なデータをスピーディに提供できる体制を整え、実践することで信頼を獲得しています。 あなたには治験や臨床研究などのデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただきます。 【具体的には…】 ■クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成 ■社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整 ■EDCシステムの仕様作成・設計 ■DMチェックリスト作成 ■データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ■プロジェクトにおけるDM業務マネジメント、メンバーマネジメント ■海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議など） 【業務のポイント】 社内外とのコミュニケーションが多数発生します。理解力や柔軟な対応などが求められる環境です。 【ポジションの魅力】 ◎DM業務を通じて、医薬品の開発に直接貢献できる点が大きなやりがいです。クライアントとの連携や国際的なコ ミュニケーション経験が積める点も魅力です。 ◎継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。また、様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風があります。 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 当社業務全般 |
|---|---|
| 応募資格 |
大卒以上業種未経験歓迎
以下いずれかに該当する方 ■製薬企業またはCROでのDM業務経験 ■上記経験に加えて、クライアント窓口業務・CROまたはVendorのマネジメント業務・クエリ要否判断・EDCセットアップのご経験 ■海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーション経験やDMに関する知見の向上を目指している方 |
| 募集背景 | 当社は製薬会社からの依頼を受け、新薬開発に欠かせない治験を専門的に受託する会社（CRO）です。 環境変化に対応するため、製薬会社のアウトソーシングへのニーズは高まる一方です。治験には様々なプロセスがある中で、当社は重要なプロセスかつ、開発のコアである「モニタリング」「品質管理」に特化し、高精度なデータをスピーディに提供できる体制を整え、実践することで信頼を獲得しています。 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大に伴い、増員募集をすることとなりました。 |
| 雇用形態 |
正社員
※3ヶ月の試用期間があります。その間の待遇・条件に変更はありません。 |
| 勤務地・交通 |
以下いずれかへ配属となります。適性や希望をもとに配属先を決定します。
■本社：大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10階 ■東京オフィス：東京都港区東新橋1丁目9-2 汐留住友ビル18F ※転勤はありません。 【将来的に勤務する可能性のある場所】 変更なし 交通
◎本社：JR・地下鉄御堂筋線「新大阪駅」より徒歩5分
◎東京オフィス：各線「新橋駅」より徒歩3分、都営地下鉄大江戸線、ゆりかもめ「汐留駅」より徒歩1本 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30（実働7時間30分） ※月の平均残業時間は20時間です。 |
| 給与 |
月給24万円以上＋賞与年3回 ※上記には固定残業代（月45時間分・6万6000円以上）が含まれます。超過分は別途追加支給します。 ※初年度の想定年収は480万円～750万円です。 |
| 休日休暇 | ＜年間休日125日＞ ■完全週休2日制（土・日）、祝日 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■GW ■産前・産後、育児休暇（復職率94％） ■特別休暇 ■介護休暇 ■創立記念日（6月7日） ■リフレッシュ休暇（10年毎） ■年次有給休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■賞与：年3回（昨年度実績8ヶ月分） ■昇給：年1回（4月） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■通勤手当：あり（会社規定に準ずる／実費支給 ※定期代／6ヶ月定期代相当） ■役職手当 ■産休・育休て手当 ■住宅手当 ■寮・社宅（引越代と賃貸物件の保証金などは、社内規定に準じます。） ■退職金制度 ■定期健康診断 ■資格補助（TOEICなど） ■ウェルカムバック制度 ■屋内全面禁煙、屋外に喫煙場を設置 |
| 会社名 | 株式会社リニカル |
|---|---|
| 設立 | 2005年 |
| 代表者 | 代表取締役社長 秦野 和浩 |
| 資本金 | 2億1404万3500円 |
| 従業員数 | 単体：319名 連結：707名 |
| 売上高 | 【単体】 51億100万円（2024年3月期実績） 【連結】 123億700万円（2024年3月期実績） |
| 事業内容 | モニタリング業務 品質管理（QC）業務 医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング 開発計画立案 薬事 データマネジメント 統計解析 メディカルライティング 治験国内管理人業務 承認申請業務支援 監査業務 プロダクトマーケティング業務 ファーマコビジランス |
| 事業所 | 本社：大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10階 |
| 企業ホームページ | https://www.linical.co.jp/ |
株式会社リニカル（東証スタンダード上場）のデータマネジメント担当◆年間休日125日／昨年度賞与実績8ヶ月分！（1300148）の転職・求人情報は掲載を終了しています。
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